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為保證生物制藥潔凈車間的潔凈效果,建設的時候要遵循這些原則

更新時間:2022-11-24點擊次數(shù):1367
  關于衛(wèi)生嚴格的施工單位都知道,生物制藥潔凈車間應全封閉,人員出入應有兩道門,其間應隔有緩沖區(qū)。配備空調設備,不因室溫而影響工作盡量你在操作過程中保持無菌狀態(tài)就可以了、微生物限度室、醫(yī)院檢驗科實驗室建設。操作人員進入,而且進入無菌室應著隔離衣和鞋,操作時戴口罩,隨時室內的無菌狀態(tài)。
 
  為保證生物制藥潔凈車間性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關要求,新建潔凈室應進行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進行,竣工驗收的檢驗和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質的第三方進行檢測。投入使用的潔凈室還應定期對潔凈室(區(qū))開展性能檢測工作。
 
  生物制藥潔凈車間安裝主要結構材料:
 
  1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金密通風管道選用鍍鋅鋼板或噴涂薄鋼板閉玻璃固定窗。
 
  2.地面采用環(huán)氧樹脂自流坪、防靜電PVC地板或高級耐磨塑料潔凈地板。
 
  3.凈化制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。
 
  除對工藝有特殊要求的潔凈室,如提取間、烘干間等,潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業(yè)不知何種原因整個車間統(tǒng)一建成4.0米高。應根據(jù)不同生產工藝、不同生產工序對環(huán)境潔凈度的不同要求,該高則高,該低則低,盡量縮小高潔凈度等級部分的面積,以局部高等級凈化和全室較低等級凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產工藝對生產環(huán)境的要求,又能大幅度地降低初投資和運行費用。
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